Новые статьи для руководителя и первостольника из восьмого номера журнала "Новая аптека". Главной темой номера стал материал "Феназепам, Грандаксин и другие не ПКУ психоактивные препараты. Инструкция по отпуску".

Главное в номере

Аптеки зачастую отказываются от психотропных препаратов в ассортименте , чтобы избежать дополнительных проблем. Но в России зарегистрированы психотропные лекарства, которые не требуют не только ПКУ, но и отпуска по рецепту . Предлагаю инструкцию по обороту таких препаратов. Донесите ее до сотрудников.

Продавцы, консультанты и менеджеры не замечают, что используют в своей речи слова-провокаторы. Не замечают, потому что зачастую агрессорами становятся нейтральные слова.

Предлагаю списки таких провокаторов разместить в зоне видимости первостольников, чтобы они не забывали про скрытых врагов. Со временем привычка строить фразы по-другому прочно укоренится в сознании и позволит избегать ошибок в общении.

О том, что первостольники подчас проявляют чудеса героизма, периодически рассказывают федеральные и региональные СМИ. Но лучше предпринять превентивные меры, чем рисковать здоровьем и жизнью.

Покупатель пришел в аптеку за безрецептурным лекарственным препаратом . Фармацевт молча продал лекарство . В результате приема лекарства у потребителя открылась язва желудка. В этой ситуации работник аптеки оказывается под ударом

Государство отменило ряд штрафов и ввело новые, изменило размер санкций по отдельным нарушениям пожарной безопасности. Новые правила пожарного надзора узаконили институт независимой оценки пожарного риска и расширили круг проверяющих пожарную безопасность

Часть 1

Фармацевтический порядок

Надзорные органы для аптеки гости всегда незваные, и хорошо, если к их приходу можно подготовиться. О том, когда ревизоры предупредят о проверке заранее и в каких случаях могут нагрянуть внезапно, рассказывает автор статьи.

Государство последовательно ужесточает требования к рецептурному отпуску . Поэтому предлагаем проверить, готовы ли вы провести фармэкспертизу рецептурных бланков на медицинские изделия. Помогут вам практические рекомендации авторов и образцы рецептурных бланков трех форм.

Закупки и продажи

Правительство с 1 января 2017 года перевело государственные и муниципальные аптеки на госзакупки по Федеральному закону № 44-ФЗ. Нововведение вызвало протест унитарных аптечных предприятий. Но состоялась ли амнистия? Автор предлагает свою версию ответа на вопрос.

Управление и экономика

Только компетентный руководитель наладит работу подчиненных и добьется финансовых результатов. Но что такое компетенции и какие из них важны для руководителя, рассказывает автор статьи.

В 2017 году через аптечную сеть было продано более 5 млн упаковок лекарств на сумму 940,7 млрд рублей в розничных ценах, что на 6,5% выше в стоимостном выражении и на 3,5% выше в натуральном выражении по сравнению с 2016 годом. Такие данные приводит аналитическая компания DSM Group.

Положительная динамика в натуральном выражении свидетельствует об улучшении покупательной способности населения и о снижении влияния финансово-экономических факторов на фармацевтический рынок, считают аналитики.

По их мнению, на рост аптечного рынка в 2017 году повлиял и ценовой фактор. В большей мере это связано с изменением структуры продаж в пользу более дорогих лекарственных средств. «В 2017 году продолжился переход потребителя на более дорогие лекарственные средства. Сильнее всего вырос ценовой сегмент «свыше 500 рублей» – на 12% в рублях и на 13% в упаковках. За счет такого прироста доля данного сегмента увеличилась практически на 2% в деньгах», – отмечают аналитики.

Тем не менее препараты стоимостью до 50 рублей все так же остаются популярными у потребителей – в 2017 году они занимали около 40% рынка в натуральном выражении. Однако доля таких препаратов постепенно снижается, как в натуральном (на 0,7%), так и в стоимостном (на 0,4%) выражениях.

Инфляция цен на лекарства в 2017 году оказалась практически нулевой – по итогам декабря 2017 года цены выросли только на 0,3% относительно декабря 2016 года. Цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) выросли на 0,06%. «Низкий рост цен на препараты отмечается во всех подгруппах: импортные увеличились в цене на 0,6%, российские лекарства упали на 0,5%. Рецептурные препараты в среднем потребителю стали обходиться на 0,1% дороже, безрецептурные – на 0,4%», – говорится в отчете DSM.

Стоит отметить, что Минпромторг обладает несколько другими данными об изменении цен на ЖНВЛП в 2017 году – по данным министерства, цены не выросли и даже снизились на 1,8%. На основании этих данных в ведомстве сделали вывод, что и в 2018 году цены на ЖНВЛ .

Как отмечают аналитики DSM, до 2017 года основной рост цен наблюдался на препараты дешевого сегмента (до 50 рублей), однако в 2017 году они в среднем подешевели на 3,4%, тогда как лекарства, относящиеся к «дорогому» сегменту (от 500 рублей и выше) стали стоить на 0,2% больше. Основное «подорожание» коснулось сегмента от 150 до 500 рублей – 1,2%.

По итогам 2017 года средняя стоимость упаковки отечественного препарата в розничных ценах составила 90 рублей, что приблизительно в 3,6 раза ниже стоимости упаковки импортного препарата (около 321 рублей). Средняя стоимость упаковки оригинального препарата составила 646 рублей (+3,5% к показателю 2016 года), дженерика – 141 рубль.

Аналитики также отмечают увеличение доли отечественных препаратов как в стоимостном, так и в натуральном выражениях. «В 2017 году доля отечественных препаратов составила 28,5% в стоимостном выражении и 58,7% в натуральном. При этом заметим, что реализация отечественных препаратов в рублях выросла на 7,4%, тогда как объем продаж импортных препаратов – на 6,1%. За счет этого доля российских препаратов в структуре аптечных продаж увеличилась, причем рост доли происходит как в стоимостном объеме, так и в натуральном выражении», – говорится в отчете.

В нем также приводится ТОП20 брендов, лидирующих по объему продаж на коммерческом рынке России. Совокупно они занимают 10,9% рынка.

	Изменение		Стоимостный объем, млрд рублей	Прирост стоимостного объема
		ДЕТРАЛЕКС
		КАРДИОМАГНИЛ
		ЭССЕНЦИАЛЕ
		ИНГАВИРИН
		АКТОВЕГИН
		МИРАМИСТИН
		МЕКСИДОЛ
		ПЕНТАЛГИН
		КСАРЕЛТО
		ВОЛЬТАРЕН
		ЭРГОФЕРОН
		КАНЕФРОН

Самвел Григорян рассказывает о новом документе, регулирующем порядок отпуска лекарственных препаратов и вступающем в силу с 22 сентября

ИП и ИБЛП

Вообще, в приказе № 403н тема отпуска ИБЛП прописана отдельно, чего нет в 785‑м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.

Нарушение вторичной

С вступлением в силу приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.

Приходящий ему на смену приказ № 403н в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.

При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.

«Лекарство отпущено»

Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним перечень препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

Остальные рецептурные препараты, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.

Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.

Рецепт остается в аптеке

Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:

в течение 5 лет рецепты на:

в течение 3 лет рецепты на:

в течение 3 месяцев рецепты на:

Не обошлось в приказе Минздрава России № 403н и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14‑м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.

Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о правилах отпуска. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.

Чтобы не попасться

Немного более подробно расписан теперь порядок работы с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.

Пункт 17 приказа № 403н содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов - включая препараты, имеющие одинаковое МНН, - а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о правилах отпуска.

Это был обзор приказа, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403н.

Материалы о приказе Минздрава № 403н:

Что может быть важнее для аптечной организации, чем порядок, по которому отпускаются лекарства. Едва фармработники успели вернуться из летнего отпуска и оглядеться, как был опубликован новый приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н с приложениями «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Приказ№403н о порядке отпуска зарегистрирован в Минюсте РФ 8 сентября; началом его действия является 22 сентября текущего года.

Первое, что хочется сказать в связи с этим, - забудьте теперь цифру «785». Новый приказ 403н с изменениями и дополнениями признает утратившими силу хорошо нам знакомый приказ Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», а также внесшие в него изменения приказы Минздравсоцразвития № 302, № 109 и № 521. При этом многие пункты нового нормативно-правового акта повторяют - иногда почти дословно - соответствующие фрагменты приказа-предшественника. Но имеются и различия, новые положения, на которых мы в большей мере и сфокусируемся, изложив первые наблюдения и заметки на полях свежеиспеченного приказа МЗ № 403н.

ИП и ИБЛП

Приказ Минздрава РФ № 403н состоит из трех приложений. Первое утверждает новые правила отпуска лекарственных, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (ИБЛП); второе - требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, препаратов, обладающих анаболической активностью, и иных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Третьим приложением устанавливаются правила отпуска лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, а также индивидуальных предпринимателей (ИП), имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

Отпуск безрецептурных лекарств и при новом порядке будет разрешен как аптекам и аптечным пунктам, так и ИП и аптечным киоскам. В остальном же, если суммировать пункты 2 и 3 приказа № 403н и списка препаратов, выходит следующая картина.

• Отпуск наркотических и психотропных препаратов могут осуществлять только аптеки и аптечные пункты, имеющие соответствующую лицензию.
• Отпуск остальных рецептурных препаратов осуществляют аптеки, аптечные пункты и ИП (разумеется, имеющие лицензию на фармдеятельность - это уточнение далее будет считаться принятым по умолчанию и опускаться).
• Отпуск иммунобиологических рецептурных препаратов осуществляется аптеками и аптечными пунктами. ИП в данной норме пункта 3 не упомянуты, из чего следует, что они не могут отпускать препараты этой группы, на что советуем обратить особое внимание.

Вообще, в приказе № 403н порядок отпуска лекарственных препаратов ИБЛП прописан отдельно, чего нет в 785 м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.

Отпускать ИБЛП можно при соблюдении двух условий. Во-первых, при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в котором можно соблюсти требуемый режим перевозки и хранения этих термолабильных препаратов. Второе условие - разъяснение (аптечного работника покупателю) необходимости доставки данного препарата в медицинскую организацию, при том что хранить его в упомянутом контейнере можно не более 48 часов.

Напомним в связи с этим, что данная тема регулируется также подпунктом 8.11.5 Санитарно-эпидемиологических правил «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332–16), которые утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19. Он обязывает работника аптеки провести инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировке ИБЛП.

Факт проведения этого инструктажа фиксируется отметкой - на упаковке препарата, рецепте или ином сопроводительном документе. Отметка заверяется подписью покупателя и первостольника (либо другого представителя аптечной организации) и включает также дату и время отпуска. Однако в СанПиНе не уточняется, что время в данном случае должно быть проставлено в часах и минутах.

Нарушение вторичной

С изменениями и дополнениями приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.

Приходящий ему на смену приказ № 403н со списком препаратов в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.

При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе МЗ РФ №403н отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.

Что это означает на практике? Предположим две ситуации: первая - препарат X таблетки (или драже) № 56, первичная упаковка - блистер; вторая - препарат N таблетки № 56, во флаконе. И в обоих случаях стоит вопрос о его отпуске пациенту, предъявившему первостольнику рецепт, на котором выписано, скажем, 28 таблеток или 42 таблетки (драже).

Понятно, что в первом случае это допустимо, поскольку имеется возможность отпустить 28 или 42 таблетки, не нарушая первичной упаковки (блистера), а во втором - недопустимо, поскольку первичной упаковкой в данной ситуации является флакон, а ее нарушать категорически запрещено. Так что отсчитывать таблетки или драже из флакона, как это делают в аптеках некоторых зарубежных стран, наши первостольники права не имеют.

«Лекарство отпущено»

Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним список препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

По форме № 148–1/у-88 отпускаются:

• психотропные лекарственные препараты Списка III;
• наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;
• препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, за исключением тех препаратов, которые отпускаются по форме № 107/у-НП;
• препараты, обладающие анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам (код А14А);
• препараты, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н);
• препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II.

Список остальных препаратов по рецепту, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.

Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом списка препаратов в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.

В тот раз, когда будет приобретено максимальное указанное в рецепте количество, на нем должен быть проставлен штамп «Лекарственный препарат отпущен». А единовременный отпуск всего количества, согласно тому же пункту, допускается только по согласованию с врачом, выписавшим данный рецепт.

Рецепт остается в аптеке

Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа №403н Министерства Здравоохранения устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:

в течение 5 лет рецепты на:

• наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, психотропные лекарственные препараты Списка III (согласно уходящему 785‑му приказу, они хранятся 10 лет);

в течение 3 лет рецепты на:

• препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой (по формам № 148–1/у-04 (л) или № 148–1/у-06 (л));
• комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Списки II и III, изготовленные в аптечной организации, препараты, обладающие анаболической активностью, препараты, подлежащие ПКУ;

в течение 3 месяцев рецепты на:

• препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции, иные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие ПКУ.

Отметим, что в 785‑м приказе нет этой группы рецептов трехмесячного хранения.

Не обошлось в приказе № 403н Министерства Здравоохранения и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14 м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.

Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о порядке отпуска лекарственных препаратов. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.

Чтобы не попасться

Немного более подробно расписан теперь порядок отпуска с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.

Согласно этому пункту, при лекарственном отпуске фармработник информирует покупателя не только о режиме его приема и дозах, но также о правилах хранения в домашних условиях и взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Теоретически это означает следующее. Фарминспектор может подойти к первому столу в облике обычного покупателя - так сказать, произвести контрольную закупку. И если первостольник, отпуская лекарство, не сообщит ему, например, о том, что данное лекарство необходимо хранить при температуре не выше 25 °C, или не поинтересуется, не принимает ли тот в данное время другие лекарства, то проверяющий может «сбросить маску» и составить акт об административном правонарушении. Так что норма пункта 16 серьезная и чреватая. И, разумеется, она требует, чтобы первостольник был основательно подкован по сложной и объемной теме лекарственного взаимодействия.

Пункт 17 приказа № 403н с изменениями содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов - включая препараты, имеющие одинаковое МНН, - а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о порядке отпуска.

Это были разъяснения приказа №403н, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403 Министерства Здравоохранения.

5 октября на нашем сайте состоится вебинар Ларисы Гарбузовой, к. ф. н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (Санкт-Петербург), посвященный , а 25 октября исполнительный директор «Национальной фармацевтической палаты» Елена Неволина на ту же тему. Регистрируйтесь на оба вебинара.

Материалы о приказе Минздрава № 403н.

Нормативно-техническая документация.

Наличие информации на стенде в торговом зале

Копия лицензии на фармацевтическую деятельность

ФЗ "О защите прав потребителей"

Выписка из правил торговли

Информация о группах населения, имеющих право на внеочередное обслуживание

Книга отзывов и предложений

Информация о работе дежурного администратора

Информация о номерах телефонов вышестоящих организаций

Информация о телефонах и режиме работы единой справочной службы

Информация о часах приема населения руководитем аптеки

Учредительные документы и договоры

2.1 Устав предприятия

2.2 Учредительный договор

2.3 Свидетельство о государственной регистрации предприятия.

2.4 Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.

2.5 Свидетельство о присвоении ОГРН.

2.6 Протокол о назначении генерального директора.

2.4 Лицензия на фармацевтическую деятельность.

2.5 Договор аренды, субаренды (дополнительное соглашение)

2.6 Договор на вывоз ртутьсодержащих отходов.

2.7 Договор на дератизацию и дезинсекцию.

2.8 Санитарно- эпидемиологическое заключение.

2.9 Договор на вывоз мусора (эксплуатационные услуги)

2.10 Договор на установку и обслуживание пожарно-охранной сигнализации.

2.11 Заключение государственного пожарного надзора.

2.12 Договор с организацией, осуществляющей плановый медицинский осмотр сотрудников.

2.13 Договор по замерам сопротивления электропроводки.

2.14 Контрольно-кассовые аппараты.

Копия договора на обслуживание на текущий год.

Копия паспорта версии на каждый ККМ

Копия карточки регистрации на каждый ККМ

Журнал вызова технических специалистов ККМ

Журналы кассиров- операционистов на каждый ККМ

Журналы учета принятых и выданных кассиром денежных средств на каждый ККМ

Наличие галлограммы на каждый ККМ

Наличие марок на текущий квартал на каждый ККМ

Акты возврата

Сертификаты кассира-операциониста

2.15 Кассовая книга.

Фармацевтический порядок.

3.1 Контрольный журнал.

3.2 Книга отзывов и предложений

3.3 Журнал завоза товара

3.4 Журнал дефектуры

3.5 Журнал по проблеме с поставщиками. (карантин, недовоз, брак, излишки)

3.6 Журнал по проведения фармкружков

3.7 Журнал неправильно выписанных рецептов.

3.8 Журнал учета медикаментов на оказание медицинской помощи.

3.9 Журнал индивидуальных заказов.

3.10 Журналы учета параметров температуры в холодильниках

3.11 Журналы учета параметров температуры и влажности.

3.12 Папка с информационными письмами по забракованным и фальсифицированным лекарственным средствам.

3.13 Наличие аптечки первой помощи, ее комплектность в соответствии с требованиями

Санитарный режим.

4.1 Договор на поставку дез. средства.

4.2 Лицензия поставщика. (не требуется)

4.3 Свидетельство о государственной регистрации дез. средства.

4.5 Копии приходных документов на дез. средство

4.6 Сертификат соответствия на дез. средство

4.7 План санитарно-эпидемиологических мероприятий и программа производственного контроля.

4.8 Журнал поступления и расходования дез.средств

4.9 Правила личной гигиены сотрудников.

Охрана труда и пожарная безопасность.

5.1 Копия приказа ответственного за пожарную безопасность, охрану труда.

5.2 Копии аттестационных удостоверений на ответственного по охране труда и пожарной безопасности.

5.3 Журнал первичного инструктажа на рабочем месте.

5.4 Журнал первичного противопожарного инструктажа на рабочем месте.

5.5 Журнал проверки знаний по технике безопасности с группой электробезопасности I

5.6 Инструкции по охране труда работников.

5.7 План эвакуации.

Организация работы сотрудников

6.1 Положение об аптечной организации

6.2 Правила внутреннего трудового распорядка

6.3 Должностные инструкции работников.

6.4 Приказ на ответственного за качество товара в аптеке.

6.5 Приказ об утверждении способа хранения лек. средств в аптеке

6.6 Приказ о назначение ответственного по учету препаратов с ограниченным сроком годности.

6.7 Документы на сотрудников. На каждого в отдельном файле.

Трудовой договор (личная подпись)

Договор о материальной ответственности (личная подпись)

Должностная инструкция (личная подпись)

Приказ о назначении на должность

Копии диплома, свидетельства о браке (при необходимости)

Сертификат оригинал и копия

Медицинская книжка (оригинал)

Внутренние документы по организации работы аптек

7.1 Инструкция работы заведующей.

7.2 Инструкция работы кассира – операциониста.

7.3 Стандарты качественного обслуживания.

7.4 Требования к мерчандайзингу.

7.5 Требования к внешнему виду сотрудников.

7.6 Внутренние распоряжения и приказы.

7.7 Распоряжение заведующей аптекой по распределения обязанностей между сотрудниками.

Лекция № 22

Тема 2.2. Розничная торговля лекарственными средствами.

3. Мерчандайзинг – элемент продвижения товара. Концепция места: месторасположение аптечной организации, название аптеки. Планирование торгового пространства. Размещение товара на витринах. Рекомендации при выкладке товаров. Информация торгового зала для покупателей.

Мерчандайзинг – это серия методов размещения товаров и рекламных материалов в точках продажи для скорейшей реализации и увеличения общего объема продаж.

Правила расположения товаров аптечного ассортимента: товар располагается по группам:

Медикаменты;

Предметы санитарной гигиены и ухода за больными;

Перевязочные средства;

Минеральные воды;

Парфюмерно-косметические средства и т.д.

Товары группы «медикаменты» располагают по фармакологическим группам:

По признакам препаратов (анальгетики к анальгетикам)

По торговым маркам (все препараты одной фирмы – производителя компонуются в одном месте)

Различают следующие типы витрин:

Витрина-склад или витрина-каталог, когда места мало, а товара много, создается впечатление перегрузки витрин товаром;

Воздушная витрина – с небольшим количеством товара; этот тип витрин лучше воспринимается;

Тематическая витрина – на определенную тему, например, «Противогриппозные средства»;

Престижная витрина, например, «Натур продукт».

Принципы оформления витрин:

Принцип асимметрического равновесия (создает впечатление динамичности, движения товара);

Товар располагать на высоте глаз (120-160 см от пола);

Ходовые товары чередовать с неходовыми.

В размещении товара можно предложить такие композиции: линейный, розеточный, радиальный, арочный, пирамидальный и др.

Оформление ценников: правила продаж различных групп товаров утверждены Постановлением Правительства РФ № 55 от 19.01.1998. Ценники должны иметь единое оформление; в них указывается:

Наименование препарата;

Цена за вес или единицу;

Подпись материально-ответственного лица или печать организации;

Дата оформления ценника (из накладной).