Центр дополнительного профессионального образования
Саратовского государственного медицинского университета
Администрация
Кулигин Александр Валерьевич
— директор центра, доктор медицинских наук, доцент
Войтешак Александр Анатольевич
— заместитель директора центра, кандидат медицинских наук, доцент
Соловьева Марина Васильевна
— документовед
Абдрахова Жанна Викторовна
— специалист
Казымаева Ольга Олеговна
— секретарь
Контактная информация Телефон: (845-2)-66-97-12 Электронная почта: Включите поддержку JavaScript в Вашем броузере
Факультет повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов, созданный в 1960 году, является одним из старейших факультетов в России. Дополнительное профессиональное образования включает в себя подготовку медицинских и фармацевтических работников на циклах повышения квалификации и профессиональной переподготовки.
Учебный процесс ведется на собственных клинических базах медицинского университета, на клинических базах лечебно-профилактических учреждений Министерства здравоохранения Саратовской области, на базах медицинских учреждений других областей при реализации выездных форм обучения.
Благодаря совместной работе с региональными управлениями здравоохранения, на факультете повышают свой профессиональный уровень специалисты, работающие в Кабардино-Балкарской республике, в Мордовии, в Пензенской, Тамбовской, Брянской, Калужской, Ульяновской, Астраханской, Волгоградской, Липецкой, Оренбургской и других областях России.
Занятия со слушателями проходят на 60 кафедрах университета по 57 специальностям. На кафедрах, входящих в структуру факультета, работает высококвалифицированный профессорско-преподавательский состав. Ежегодно на факультете проходят обучение более 5000 врачей.
Помимо традиционных методов преподавания (лекции, практические, семинарские занятия), на факультете широко используются современные методики — ролевые игры, проблемно-деловые семинары, лекции — дискуссии, научно-практические конференции, круглые столы. На клинических кафедрах проводятся занятия по клиническому разбору больных, обсуждение рецензий на истории болезни, демонстрируются учебные обучающие и информационные фильмы и компьютерные программы. Многие кафедры ведут учебный процесс с использованием дистанционных технологий обучения. Факультет принимает участие в реализации программ непрерывного медицинского образования.
Оценка качества подготовки специалистов осуществляется по результатам заключительного трехуровневого экзамена, включающего тестовый контроль знаний, проверку освоения практических навыков на основе решения ситуационных задач и итоговое собеседование.
Кафедрами и деканатом регулярно проводится анкетирование потребителей образовательных услуг — слушателей в целях определения удовлетворенности обучающихся образовательным процессом. Проводятся социологические исследования удовлетворенности работодателей уровнем подготовки специалистов. На основании анализа полученных результатов с учетом мнения потребителей разрабатываются перспективные направления совершенствования деятельности факультета.
В 2017 году на основании решения Ученого совета университета факультет повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов переименован в центр дополнительного профессионального образования.
ГОСТ Р 52623.0-2006
Группа Р24
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ТЕХНОЛОГИИ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
Technologies of medical services.
General
ОКС 11.160
ОКП 94 4000
Дата введения 2008-01-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" , а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Межрегиональной общественной организацией содействия стандартизации и повышению качества медицинской помощи
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 466 "Медицинские технологии"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. N 341-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 2, 2009 год
Поправка внесена изготовителем базы данных
1 Область применения
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие положения разработки стандартов технологий выполнения простых медицинских услуг (далее - стандартов технологий).
Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована ссылка на следующий стандарт:
ГОСТ Р 1.5-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила построения, изложения, оформления и обозначения
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Цели и задачи стандартизации технологий выполнения простых медицинских услуг
Настоящий стандарт обеспечивает правила разработки стандартов на конкретные технологии.
Технологии разрабатывают для решения следующих задач:
- установление единых требований к технологиям и структурирование методик их выполнения;
- унификация расчета затрат на выполнение простых медицинских услуг;
- установление единых требований к формированию навыков выполнения простых медицинских услуг на додипломном и последипломном уровне профессионального медицинского образования;
- оценка качества выполнения простой медицинской услуги;
- создание системы управления качеством в здравоохранении на различных уровнях, в том числе на уровне медицинской организации.
4 Общие положения
4.1 Стандарт технологии представляет собой систематизированный свод правил и условий, технического обеспечения, определяющих порядок и последовательность действий, выполняемых медицинским персоналом.
4.2 Для обоснования включения в стандарт технологии методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации разработчики используют результаты научных исследований, организованных и проведенных с учетом принципов оценки современной клинической эпидемиологии в соответствии с приложением А.
4.3 В случае наличия у пациента заболевания, требующего дополнительных мер безопасности (лихорадка неясного происхождения, особо опасные инфекции и др.), выполнение простой медицинской услуги дополняется особыми мерами безопасности (маска, защитные очки и др.) в соответствии с действующими нормативными документами.
4.4 При выполнении одному пациенту последовательно нескольких простых медицинских услуг (комплекса простых медицинских услуг) из подготовительного этапа технологии выполнения каждой последующей простой медицинской услуги может быть исключена обработка рук. В таком случае обработка рук проводится до и после выполнения всего комплекса простых медицинских услуг.
4.5 Построение, изложение и оформление стандартов технологий - в соответствии с ГОСТ Р 1.5 .
5 Структура и правила заполнения разделов стандарта технологии выполнения простых медицинских услуг
Стандарт технологии должен включать в себя следующие разделы:
- общие положения;
- требования технологии;
- графическое, схематическое представление технологии (при необходимости);
- формулы, расчеты, номограммы, бланки и другую документацию (при необходимости);
- мониторинг технологии.
Раздел "Требования технологии" включает в себя следующие подразделы:
- требования к специалистам и вспомогательному персоналу;
- требования к обеспечению безопасности труда медицинского персонала;
- условия выполнения простой медицинской услуги;
- функциональное назначение простой медицинской услуги;
- материальные ресурсы, необходимые для выполнения простой медицинской услуги;
- характеристика методик выполнения простой медицинской услуги;
- дополнительные сведения об особенностях выполнения простой медицинской услуги;
- достигаемые результаты, индикаторы качества, параметры оценки и контроля качества выполнения простой медицинской услуги;
- требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации, диетическим назначениям и ограничениям, подготовке пациента в процессе выполнения простой медицинской услуги (при необходимости);
- особенности добровольного информированного согласия пациента при выполнении простой медицинской услуги и дополнительная информация для пациента и членов его семьи;
- стоимостные характеристики технологии выполнения простой медицинской услуги.
Требования технологии разрабатывают отдельно для каждой методики выполнения медицинской услуги. Для каждой простой медицинской услуги может быть несколько методик ее выполнения. Разработчики в процессе разработки стандарта технологии должны решить вопрос о числе методик, входящих в разрабатываемый стандарт технологии.
5.1 Общие положения
В разделе "Общие положения" приводят сведения о разработчиках стандарта технологии с указанием их фамилий, должностей, адресов, цели и задачи разработки и внедрения стандарта технологии, его концепцию и краткий перечень основной литературы, использованной для разработки технологии и обоснования доказательств.
В разделе приводят также расширенное определение простой медицинской услуги, перечень методик, данные клинической эпидемиологии, обосновывают медико-социальную значимость разработки данного стандарта технологии.
5.2 Требования к специалистам и вспомогательному персоналу
В подразделе указывают перечень медицинских специальностей, в соответствии с которыми может выполняться данная технология.
В подразделе также указывают дополнительные или специальные требования к специалистам и вспомогательному персоналу для работы по конкретной методике выполнения простой медицинской услуги, требования к их образованию, знаниям, умениям, навыкам, стажу работы.
5.3 Требования к обеспечению безопасности труда медицинского персонала
Требования по безопасности труда при выполнении простой медицинской услуги должны содержать ссылки на соответствующие нормативные документы или описательную характеристику безопасности условий выполнения конкретной методики простой медицинской услуги.
5.4 Условия выполнения простой медицинской услуги
В подразделе указывают условия выполнения простой медицинской услуги в соответствии с приложением Б. Для одной технологии может быть указано несколько условий выполнения простой медицинской услуги.
5.5 Функциональное назначение простой медицинской услуги
В подразделе указывают функциональное назначение простой медицинской услуги в соответствии с приложением Б. Для одной технологии может быть указано несколько видов функционального назначения простой медицинской услуги.
5.6 Материальные ресурсы, необходимые для выполнения простой медицинской услуги
В подразделе указывают материальные ресурсы (основные средства - приборы и инструментарий; расходуемые средства - реактивы, лекарственные средства, иммунобиологические вещества, препараты крови, перевязочные средства, прочий расходуемый материал и др.), необходимые для выполнения конкретной простой медицинской услуги.
5.6.1 Приборы, инструменты, изделия медицинского назначения
В настоящем пункте указывают зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке медицинские приборы, изделия медицинского назначения, инструменты, оптику, химическую посуду с указанием марок приборов и приспособлений, используемых для выполнения конкретной методики.
Указывают также наименование прибора, инструмента, изделия медицинской техники со ссылкой на регистрационный нормативный документ, число или пределы, в которых может находиться число медицинских приборов, инструментов, изделий медицинского назначения, необходимых для выполнения конкретной методики.
5.6.2 Реактивы
В пункте указывают зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке реактивы, включая красители, флюоресценты, радиоизотопные реактивы и вещества, рентгеноконтрастные вещества и т.д., необходимые для выполнения конкретной простой медицинской услуги.
Указывают также наименование реактива со ссылкой на документ, регламентирующий его использование, количество реактива или пределы, в которых может находиться количество реактива, необходимое для выполнения простой медицинской услуги, сроки и особенности его хранения, уничтожения, обеззараживания и т.д.
5.6.3 Иммунобиологические препараты и реагенты
В пункте указывают наименование иммунобиологического препарата или реагента, регистрационные данные иммунобиологических препаратов и реагентов, их количество, необходимое для выполнения конкретной простой медицинской услуги, дополнительные сведения об особенностях хранения, использования, уничтожения и обеззараживания, обеспечения безопасности персонала и пациентов при работе с иммунобиологическими препаратами и реагентами.
5.6.4 Компоненты крови
В пункте указывают зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке компоненты крови, применяемые при выполнении простой медицинской услуги, их дозировку и среднее количество, необходимое для выполнения конкретной методики.
5.6.5 Лекарственные средства
При формировании перечней лекарственных средств (см. рисунок 1) указывают:
- наименование фармакотерапевтической группы в соответствии с фармакотерапевтической классификацией лекарственных средств;
- наименование анатомо-терапевтической химической (АТХ) подгруппы в соответствии с анатомо-терапевтической химической классификацией. В составе одной фармакотерапевтической группы может быть представлено несколько АТХ подгрупп;
- в графе "Непатентованное наименование" - международное непатентованное наименование или заменяющее его наименование лекарственного средства, утвержденное в установленном порядке. В составе одной АТХ подгруппы может быть представлено несколько наименований лекарственных средств;
- в графе "Частота назначения": против графы "Наименование фармакотерапевтической группы" - частота назначения фармакотерапевтической группы; против графы "Наименование АТХ подгруппы" - частота назначения АТХ подгруппы внутри фармакотерапевтической группы; против графы "Непатентованное наименование" - частота назначения непатентованного наименования лекарственного средства внутри АТХ подгруппы.
Частота назначения отражает вероятность использования фармакотерапевтической группы, АТХ подгруппы или непатентованного наименования лекарственного средства и может быть от 0 до 1. Частота назначения 1 для фармакотерапевтической группы означает, что всем пациентам необходимо использовать данную фармакотерапевтическую группу. Частота назначения 1 для АТХ подгруппы означает, что АТХ подгруппа в составе фармакотерапевтической группы назначается всем больным с данной патологией. Частота назначения 1 для непатентованного наименования лекарственного средства означает, что в составе АТХ подгруппы данное лекарственное средство будет использоваться у всех больных. Частота назначения менее 1 для фармакотерапевтической группы, АТХ подгруппы, непатентованного наименования лекарственного средства означает, что их необходимо использовать не у всех пациентов, а только при наличии соответствующих показаний;
- в графе "Ориентировочная дневная доза" (ОДД) - против графы "Непатентованное наименование" - средняя суточная доза лекарственного средства;
- в графе "Эквивалентная курсовая доза" (ЭКД) - против графы "Непатентованное наименование" - доза лекарственного средства, равная числу дней назначения лекарственного средства, умноженному на ориентировочную дневную дозу.
Рисунок 1 - Форма перечня лекарственных средств (диагностических, лечебных, профилактических, реабилитационных этапов медицинской помощи)
Фармако- | АТХ подгруппа | Непатентованное наименование | Частота назначения | Ориентировочная дневная доза (ОДД) | Эквивалентная курсовая доза (ЭКД) |
Наименование фармакотерапевтической группы | |||||
Наименование АТХ подгруппы | |||||
Наименование лекарства | |||||
Рисунок 1 - Форма перечня лекарственных средств (диагностических, лечебных,
профилактических, реабилитационных этапов медицинской помощи)
5.6.6 Прочий расходуемый материал
В пункте указывают потребность в мягком инвентаре (салфетки, пеленки, специальная одежда и др.), хозяйственном инвентаре (емкости для хранения и т.п.), дезинфекционных средствах и др., с указанием их числа (количества), необходимых для выполнения простой медицинской услуги.
5.7 Характеристика методик выполнения простых медицинских услуг
В подразделе должна содержаться максимально конкретная и полная информация о всех методиках выполнения простой медицинской услуги с указанием этапов, очередности и кратности их выполнения.
5.8 Дополнительные сведения об особенностях выполнения простой медицинской услуги
Дополнительные сведения о выполнении простой медицинской услуги приводят с учетом конкретного заболевания, синдрома, клинической ситуации, с указанием показаний, противопоказаний, предпочтительности альтернативных методик, безопасности, экономических особенностей, доказательности профилактических, диагностических, терапевтических, реабилитационных эффектов, осложнений и т.д.
5.9 Достигаемые результаты, индикаторы качества, параметры оценки и контроля качества выполнения простой медицинской услуги
В подразделе приводят предполагаемые результаты от применения конкретной методики выполнения простой медицинской услуги.
Оценка результатов применения простой медицинской услуги в клинической практике проводится путем анализа данных экономических исследований, мета-анализа, обзоров, опубликованных международных и отечественных консенсусов, других источников информации с указанием ссылок на их публикации.
Результаты могут оцениваться на уровне всего населения или его отдельных групп, уровне конкретных организаций, специалиста и потребителя. Для оценки разработчики должны представить качественные и количественные индикаторы, позволяющие объективно оценить необходимые результаты, а также привести индикаторы неправильного выполнения технологии и неблагоприятных результатов.
Например, для технологии выполнения простой медицинской услуги профилактического назначения могут приводиться данные по снижению заболеваемости, смертности; для технологии выполнения простой медицинской услуги диагностического назначения - сведения о нормах (нормальных показателях), вариантах отклонения от нормы, трактовке отклонений от нормы, о чувствительности, специфичности, прогностической ценности, отношении правдоподобия (в соответствии с приложением А).
Подраздел также должен содержать конкретные сведения о методах оценки и параметрах контроля качества выполнения простой медицинской услуги, о необходимых метрологических поверках и контроле точности.
5.10 Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации, диетическим назначениям и ограничениям, подготовке пациента в процессе выполнения простой медицинской услуги
Подраздел должен содержать рекомендации по ограничению физических нагрузок или характеристике дополнительных нагрузок, изменениям в образе жизни пациента, которые могут существенным образом отразиться на выполнении простой медицинской услуги и которые предписываются для выполнения пациентом. В случае отсутствия специальных рекомендаций в этом подразделе должно быть указано, что дополнительные рекомендации, назначения и ограничения режима труда, отдыха, лечения или реабилитации не предусмотрены.
Требования к диетическим назначениям и ограничениям приводятся в виде ссылок на утвержденные в установленном порядке диеты или описания соответствующих диетических назначений.
В подразделе указывают конкретные требования к подготовке пациента, без выполнения которых невозможно получение предполагаемых результатов в соответствии с методикой выполнения данной простой медицинской услуги.
5.11 Особенности добровольного информированного согласия пациента при выполнении простой медицинской услуги и дополнительная информация для пациента и членов его семьи
В подразделе указывают особенности получения информированного добровольного согласия пациента при применении потенциально опасных для жизни и здоровья пациента технологий, приводят сведения о возможных осложнениях, методах их профилактики и коррекции. Для этого, например, выделяют информацию, которая должна быть в обязательном порядке сообщена пациенту, и технологии, на использование которых должно быть получено письменное согласие. Следует учитывать, что добровольное информированное согласие пациента может быть получено для выполнения как одной, так и комплекса простых медицинских услуг.
Дополнительная информация для пациента и членов его семьи должна включать в себя сведения по уходу за пациентом, об особенностях его питания, режима, приема медикаментов в рамках выполнения простой медицинской услуги, информацию о подготовке пациента к выполнению простой медицинской услуги, в некоторых случаях - информацию по выполнению более сложных методик (например, перитонеального диализа, постоянной малопоточной оксигенации) и т.д.
5.12 Стоимостные характеристики технологии выполнения простой медицинской услуги
В подразделе приводят условные единицы трудозатрат, необходимых для выполнения простой медицинской услуги с учетом трудозатрат всего медицинского персонала, участвующего в выполнении конкретной простой медицинской услуги.
Возможно указание ориентировочных затрат на выполнение простой медицинской услуги, которые рассчитываются в соответствии с утвержденной методикой.
5.13 Графическое, схематическое представление технологии выполнения простой медицинской услуги
В подразделе, при необходимости, приводят формулы, таблицы, графические материалы (схемы, формы бланков, журналов, номограмм, специальных графиков и т.п.), отражающие процессы выполнения или мониторирования конкретной методики, позволяющие упростить прием решения специалистами.
5.14 Мониторинг стандарта технологии выполнения простой медицинской услуги
Раздел включает в себя наименование организации, ответственной за мониторинг, перечень медицинских организаций, участвующих в мониторировании технологии, карту, правила мониторинга и индикаторы качества медицинской помощи для данной технологии.
Приложение А (обязательное). Критерии оценки диагностических, лечебных, профилактических, реабилитационных медицинских технологий
Приложение А
(обязательное)
При выборе методик для включения в стандарт технологии разработчики должны учитывать следующие показатели, характеризующие:
- для методов диагностики:
чувствительность метода - частоту положительных результатов диагностики при наличии заболевания,
специфичность метода - частоту отрицательных результатов диагностики при отсутствии заболевания,
прогностическую ценность метода - вероятность наличия заболевания при положительном результате и вероятность отсутствия - при отрицательном результате диагностики,
отношение правдоподобия - отношение вероятности события при наличии некоего условия к вероятности события без этого условия (например, отношение частоты симптома при наличии болезни к частоте симптома в отсутствие болезни);
- для методов профилактики, лечения и реабилитации:
действенность метода - частоту доказанных положительных результатов профилактики, лечения и реабилитации в искусственно созданных экспериментальных условиях,
эффективность метода - частоту доказанных положительных результатов профилактики, лечения и реабилитации в условиях клинической практики.
Для лекарственных средств дополнительно указывают:
- терапевтическую эквивалентность лекарственного средства - близость получаемых терапевтических эффектов при применении схожих по лечебным действиям лекарственных средств, не являющихся аналогами;
- биоэквивалентность лекарственного средства - результаты сравнительных исследований биодоступности лекарственного средства с эталоном, имеющим общее с ним международное непатентованное наименование (аналог);
- для методов скрининга:
характеристики теста, который предлагается использовать для скрининга (чувствительность, специфичность),
распространенность болезни в популяции, которую предлагается обследовать,
положительную прогностическую ценность теста.
При разработке стандартов технологий, независимо от их функционального назначения (диагностика, профилактика, лечение, реабилитация, скрининг), разработчики должны учитывать:
- безопасность конкретной технологии - вероятность развития нежелательных побочных эффектов;
Доступность конкретной технологии - возможность своевременного оказания медицинской помощи нуждающимся гражданам (отношение числа граждан, которые могут своевременно получить данную медицинскую помощь, к числу граждан, нуждающихся в получении такой медицинской помощи);
- затраты на выполнение конкретной технологии и соотношение "затраты/эффективность".
Приложение Б (обязательное). Перечень условий оказания и функционального назначения медицинских услуг
Приложение Б
(обязательное)
Условия оказания медицинских услуг:
- амбулаторно-поликлинические;
- стационарные;
- транспортные;
- санаторно-курортные.
Функциональное назначение медицинских услуг:
- профилактика заболеваний;
- диагностика заболеваний;
- лечение заболеваний;
- восстановительно-реабилитационные;
- санитарно-гигиенические;
- транспортные.
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
М.: Стандартинформ, 2007
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"
Стандарт технологии должен включать в себя следующие разделы:
Общие положения;
Требования технологии;
Графическое, схематическое представление технологии (при необходимости);
Формулы, расчеты, номограммы, бланки и другую документацию (при необходимости);
Мониторинг технологии.
Раздел "Требования технологии", включает в себя следующие подразделы:
Требования к специалистам и вспомогательному персоналу;
Требования к обеспечению безопасности труда медицинского персонала;
Условия выполнения простой медицинской услуги;
Функциональное назначение простой медицинской услуги;
Материальные ресурсы, необходимые для выполнения простой медицинской услуги;
Характеристика методик выполнения простой медицинской услуги;
Дополнительные сведения об особенностях выполнения простой медицинской услуги;
Достигаемые результаты, индикаторы качества, параметры оценки и контроля качества выполнения простой медицинской услуги;
Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации, диетическим назначениям и ограничениям, подготовке пациента в процессе выполнения простой медицинской услуги (при необходимости);
Особенности добровольного информированного согласия пациента при выполнении простой медицинской услуги и дополнительная информация для пациента и членов его семьи;
Стоимостные характеристики технологии выполнения простой медицинской услуги.
Требования технологии разрабатывают отдельно для каждой методики выполнения медицинской услуги. Для каждой простой медицинской услуги может быть несколько методик ее выполнения. Разработчики в процессе разработки стандарта технологии должны решить вопрос о числе методик, входящих в разрабатываемый стандарт технологии.
5.1 Общие положения
В разделе "Общие положения" приводят сведения о разработчиках стандарта технологии с указанием их фамилий, должностей, адресов, цели и задачи разработки и внедрения стандарта технологии, его концепцию и краткий перечень основной литературы, использованной для разработки технологии и обоснования доказательств.
В разделе приводят также расширенное определение простой медицинской услуги, перечень методик, данные клинической эпидемиологии, обосновывают медико-социальную значимость разработки данного стандарта технологии.
5.2 Требования к специалистам и вспомогательному персоналу
В подразделе указывают перечень медицинских специальностей, в соответствии с которыми может выполняться данная технология.
В подразделе также указывают дополнительные или специальные требования к специалистам и вспомогательному персоналу для работы по конкретной методике выполнения простой медицинской услуги, требования к их образованию, знаниям, умениям, навыкам, стажу работы.
5.3 Требования к обеспечению безопасности труда медицинского персонала
Требования по безопасности труда при выполнении простой медицинской услуги должны содержать ссылки на соответствующие нормативные документы или описательную характеристику безопасности условий выполнения конкретной методики простой медицинской услуги.
5.4 Условия выполнения простой медицинской услуги
В подразделе указывают условия выполнения простой медицинской услуги в соответствии с приложением Б . Для одной технологии может быть указано несколько условий выполнения простой медицинской услуги.
5.5 Функциональное назначение простой медицинской услуги
В подразделе указывают функциональное назначение простой медицинской услуги в соответствии с приложением Б . Для одной технологии может быть указано несколько видов функционального назначения простой медицинской услуги.
5.6 Материальные ресурсы, необходимые для выполнения простой медицинской услуги
В подразделе указывают материальные ресурсы (основные средства - приборы и инструментарий; расходуемые средства - реактивы, лекарственные средства, иммунобиологические вещества, препараты крови, перевязочные средства, прочий расходуемый материал и др.), необходимые для выполнения конкретной простой медицинской услуги.
5.6.1 Приборы, инструменты, изделия медицинского назначения
В настоящем пункте указывают зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке медицинские приборы, изделия медицинского назначения, инструменты, оптику, химическую посуду с указанием марок приборов и приспособлений, используемых для выполнения конкретной методики.
Указывают также наименование прибора, инструмента, изделия медицинской техники со ссылкой на регистрационный нормативный документ, число или пределы, в которых может находиться число медицинских приборов, инструментов, изделий медицинского назначения, необходимых для выполнения конкретной методики.
5.6.2 Реактивы
В пункте указывают зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке реактивы, включая красители, флюоресценты, радиоизотопные реактивы и вещества, рентгеноконтрастные вещества и т.д., необходимые для выполнения конкретной простой медицинской услуги.
Указывают также наименование реактива со ссылкой на документ, регламентирующий его использование, количество реактива или пределы, в которых может находиться количество реактива, необходимое для выполнения простой медицинской услуги, сроки и особенности его хранения, уничтожения, обеззараживания и т.д.
5.6.3 Иммунобиологические препараты и реагенты
В пункте указывают наименование иммунобиологического препарата или реагента, регистрационные данные иммунобиологических препаратов и реагентов, их количество, необходимое для выполнения конкретной простой медицинской услуги, дополнительные сведения об особенностях хранения, использования, уничтожения и обеззараживания, обеспечения безопасности персонала и пациентов при работе с иммунобиологическими препаратами и реагентами.
5.6.4 Компоненты крови
В пункте указывают зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке компоненты крови, применяемые при выполнении простой медицинской услуги, их дозировку и среднее количество, необходимое для выполнения конкретной методики.
5.6.5 Лекарственные средства
При формировании перечней лекарственных средств (см. рисунок 1 ) указывают:
- наименование фармакотерапевтической группы в соответствии фармакотерапевтической классификацией лекарственных средств;
- наименование анатомо-терапевтической химической (АТХ) подгруппы в соответствии с анатомо-терапевтической химической классификацией. В составе одной фармакотерапевтической группы может быть представлено несколько АТХ подгрупп;
┌──────────┬───────────┬───────────┬────────┬─────────────┬─────────────┐
│ Фармако- │ АТХ │Непатенто- │Частота │Ориентировоч-│Эквивалентная│
│терапевти-│ подгруппа │ ванное │назначе-│ ная дневная │курсовая доза│
│ ческая │ │наименова- │ ния │ доза (ОДД) │ (ЭКД) │
│ группа │ │ ние │ │ │ │
├──────────┴───────────┴───────────┼────────┼─────────────┼─────────────┤
│Наименование │ │ │ │
│фармакотерапевтической группы │ │ │ │
├──────────┬───────────────────────┼────────┼─────────────┼─────────────┤
│ │Наименование АТХ│ │ │ │
│ │подгруппы │ │ │ │
├──────────┼───────────┬───────────┼────────┼─────────────┼─────────────┤
│ │ │Наименова- │ │ │ │
│ │ │ние │ │ │ │
│ │ │лекарства │ │ │ │
└──────────┴───────────┴───────────┴────────┴─────────────┴─────────────┘
Рисунок 1. Форма перечня лекарственных средств (диагностических, лечебных, профилактических, реабилитационных этапов медицинской помощи)
В графе "Непатентованное наименование" - международное непатентованное наименование или заменяющее его наименование лекарственного средства, утвержденное в установленном порядке. В составе одной АТХ подгруппы может быть представлено несколько наименований лекарственных средств;
В графе "Частота назначения": против графы "Наименование фармакотерапевтической группы" - частота назначения фармакотерапевтической группы; против графы "Наименование АТХ подгруппы" - частота назначения АТХ подгруппы внутри фармакотерапевтической группы; против графы "Непатентованное наименование" - частота назначения непатентованного наименования лекарственного средства внутри АТХ подгруппы.
Частота назначения отражает вероятность использования фармакотерапевтической группы, АТХ подгруппы или непатентованного наименования лекарственного средства и может быть от 0 до 1. Частота назначения 1 для фармакотерапевтической группы означает, что всем пациентам необходимо использовать данную фармакотерапевтическую группу. Частота назначения 1 для АТХ подгруппы означает, что АТХ подгруппа в составе фармакотерапевтической группы назначается всем больным с данной патологией. Частота назначения 1 для непатентованного наименования лекарственного средства означает, что в составе АТХ подгруппы данное лекарственное средство будет использоваться у всех больных. Частота назначения менее 1 для фармакотерапевтической группы, АТХ подгруппы, непатентованного наименования лекарственного средства означает, что их необходимо использовать не у всех пациентов, а только при наличии соответствующих показаний;
В графе "Ориентировочная дневная доза" (ОДД) - против графы "Непатентованное наименование" - средняя суточная доза лекарственного средства;
В графе "Эквивалентная курсовая доза" (ЭКД) - против графы "Непатентованное наименование" - доза лекарственного средства, равная числу дней назначения лекарственного средства, умноженному на ориентировочную дневную дозу.
5.6.6 Прочий расходуемый материал
В пункте указывают потребность в мягком инвентаре (салфетки, пеленки, специальная одежда и др.), хозяйственном инвентаре (емкости для хранения и т.п.), дезинфекционных средствах и др., с указанием их числа (количества), необходимых для выполнения простой медицинской услуги.
Российская ФедерацияПриказ Минздравмедпрома РФ
О введении в действие отраслевого стандарта "Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие требования"
установить закладку
установить закладку
1. Ввести в действие с 01.09.2000 отраслевой стандарт "Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие требования (далее ОСТ ТПМУ N 91500.01.0004-2000) (приложение) .
2. Департаменту организации медицинской помощи населению и профилактики неинфекционных заболеваний (Карпеев А.А.), Управлению научно-исследовательских медицинских учреждений (Ткаченко С.Б.) и Управлению медицинских проблем материнства и детства (Корсунский А.А.) обеспечить разработку технологий выполнения простых медицинских услуг в соответствии с требованиями ОСТа ТПМУ N 91500.01.0004-2000 .
3. Московской медицинской академии имени И.М.Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Пальцев М.А.) осуществлять с 01.09 2000 ведение ОСТ ТПМУ N 91500.01.0004-2000 и координацию деятельности по разработке технологий простых медицинских услуг.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения Российской Федерации Волкова А.И.
Приложение
УТВЕРЖДЕНО
приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31.07.2000 N 299
СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
ТЕХНОЛОГИИ ВЫПОЛНЕНИЯ
ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ,
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
91500.01.0004-2000
Предисловие
ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Настоящий отраслевой стандарт "Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие требования" не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Отраслевой стандарт
ТЕХНОЛОГИИ ВЫПОЛНЕНИЯ
ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ,
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ.
Дата введения 2000-09-01
01 ВВЕДЕНИЕ
Отраслевой стандарт 91500.01.0004-2000 "Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие требования" (далее ОСТ ТПМУ) разработан в Лаборатории проблем стандартизации в здравоохранении (заведующий профессор П.А. Воробьев) Московской медицинской академии им.И.М.Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Основанием для разработки ОСТа ТПМУ являются постановление Правительства Российской Федерации от 05.11.97 N 1387 "О мерах по стабилизации и развитию здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации" и "Программа работ по созданию и развитию системы стандартизации в здравоохранении" от 21 июля 1998 года, приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.12.98 N 374 "О введении классификатора "Простые медицинские услуги" .
ОСТ ТПМУ разработан с учетом принципов, правил и требований, установленных в стандартах Государственной системы стандартизации Российской Федерации (ГОСТ Р 1.0-92 - ГОСТ Р 1.5-92), решения коллегий Министерства здравоохранения Российской Федерации, Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации, Совета исполнительных директоров территориальных фондов обязательного медицинского страхования от 03.12.97 N 14/43/6-11 "Об основных положениях стандартизации в здравоохранении", приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федерального фонда ОМС N 12/2 от 19.01.98 "Об организации работ по стандартизации в здравоохранении" , приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.12.98 N 354 "О порядке рассмотрения и утверждения проектов нормативных документов по стандартизации в здравоохранении" и практического опыта отечественной и международной стандартизации в области технологий выполнения простых медицинских услуг.
ОСТ ТПМУ согласно "Основным положениям стандартизации в здравоохранении" относится к группе 01 - "Основные положения".
Областью применения ОСТа ТПМУ является система стандартизации в здравоохранении, нормативный документ является базовым для разработки отраслевых стандартов технологий выполнения отдельных простых медицинских услуг.
01.02 Цели и задачи
ОСТ ТПМУ создан с целью нормативного обеспечения и унификации процесса разработки, принятия, внедрения отраслевых стандартов технологий выполнения простых медицинских услуг и оценки качества их выполнения.
ОСТ ТПМУ разработан для решения следующих задач: |
|
нормативного обеспечения разработки и внедрения стандартов технологий выполнения простых медицинских услуг; |
|
установления единых требований к порядку профилактики, диагностики, лечения и реабилитации больных с. различными заболеваниями; |
|
унификации расчетов стоимости медицинской помощи, разработок программ обязательного медицинского страхования и тарифов на медицинские услуги и оптимизации системы взаиморасчетов между территориями за оказанную гражданам медицинскую помощь; |
|
контроля объемов, доступности и качества медицинской помощи, оказываемой пациенту в медицинском учреждении и на территории субъекта Российской Федерации в рамках государственных гарантий обеспечения граждан бесплатной медицинской помощью. |
01.03 Определения и сокращения
В настоящем ОСТе ТПМУ применяются термины в интерпретации, делающие их однозначными для восприятия. Для целей настоящего нормативного документа используются следующие термины и определения:
Простая медицинская услуга | |
Технология выполнения простой медицинской услуги | Нормативный документ системы стандартизации здравоохранения, содержащий совокупность методик выполнения простой медицинской услуги. |
Методика выполнения простой медицинской услуги | Раздел нормативного документа, содержащий требования к выполнению простой медицинской услуги единственным или одним из альтернативных способов, включая требования к условиям, ресурсам, процессам, работам и результатам выполнения простых медицинских услуг. |
Протокол ведения больного | Нормативный документ системы стандартизации в здравоохранении, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при |
Последствия (результаты) | Исходы заболеваний, социальные, экономические результаты применения медицинских технологий. |
Федеральный орган по стандартизации в здравоохранении | Орган, занимающийся стандартизацией в здравоохранении, признанный на национальном уровне, основная функция которого (среди прочих) заключается в разработке и принятии нормативных документов, которые доступны широкому кругу потребителей. |
Орган по стандартизации в здравоохранении | Орган, занимающийся стандартизацией в субъекте Российской Федерации, на предприятии, в медицинском учреждении, ассоциации, иных общественных организациях. |
В тексте документа используются следующие сокращения: |
|
Отраслевой стандарт "Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие требования" |
|
Технологии выполнения простых медицинских услуг |
|
Всемирная организация здравоохранения |
|
Обязательное медицинское страхование граждан |
|
Простая медицинская услуга |
|
Федеральный фонд обязательного медицинского страхования |
|
Орган по стандартизации | Федеральный орган по стандартизации в здравоохранении, орган по стандартизации в здравоохранении |
01.04 Общие принципы построения
ОСТа ТПМУ
Код отраслевого стандарта расшифровывается следующим образом:
ОСТ ТПМУ представляет собой систематизированный свод правил, определяющих порядок и последовательность формирования стандартов технологии выполнения простых медицинских услуг, структуру нормативного документа, единые требования к внедрению и оценке результатов применения ГТМУ. ОСТ ТПМУ представляет собой открытую систему, элементы которой поддаются корректировке и дополнению.
01.04.01 Порядок копирования отраслевых
ОСТ ТПМУ предусматривает шестиступенчатую иерархическую классификацию стандартов технологии выполнения простых медицинских услуг. На каждой ступени кодировка осуществляется по значимым классификационным признакам.
Каждый стандарт технологии выполнения простой медицинской услуги имеет общую для всех (константную) часть кода: 91500.11. Эта константная часть отражает принадлежность нормативного документа (стандарта технологии выполнения простой медицинской услуги) к отрасли "Здравоохранение" (91500) согласно ОКОНХ и, согласно "Основным положениям стандартизации в здравоохранении", к группе нормативных документов 11 - "Требования к оказанию медицинских услуг".
На трех ступенях вариабельной части кода располагают трехступенчатый код ПМУ, согласно ОК ПМУ . Год утверждения стандарта технологии выполнения простой медицинской услуги и его нового пересмотра располагается в конце вариабельной части кода.
Таким образом, каждый стандарт технологии выполнения простой медицинской услуги располагается в группе, которая имеет 19 значный цифровой код следующей структуры:
год утверждения стандарта ТПМУ |
||||||||||||
трехступенчатый код ПМУ согласно ОК ПМУ |
||||||||||||
группа нормативных документов системы |
||||||||||||
отрасль "Здравоохранение" по ОКОНХ |
При этом: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Код отрасли здравоохранение по ОКОНХ ; |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
группа нормативных документов системы стандартизации в отрасли, согласно "Основным положениям стандартизации здравоохранения"; |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ХХ.ХХХ.ХХ | 02.01 Рабочие группыСтандарты технологий выполнения простых медицинских услуг разрабатываются рабочей группой, состоящей из экспертов - специалистов в определенной области медицины в порядке, установленном настоящим ОСТом ТПМУ. В разработке каждого ОСТа принимает участие не менее трех специалистов в данной области, представляющих не менее трех медицинских учреждений, общественных медицинских организаций, научных обществ. Желательно привлечение представителей общественных организаций пациентов, организаторов здравоохранения, а при необходимости - экономистов, юристов, социальных работников, представителей духовенства и др., а также медицинских сестер к разработке технологии ПМУ, выполняемых совместно врачом и медицинской сестрой, и врачей при разработке технологии ПМУ, выполняемой медицинскими сестрами. Решение о создании рабочей группы принимается в инициативном порядке Министерством здравоохранения Российской Федерации, Российской академией медицинских наук, территориальными органами управления здравоохранением, федеральным или территориальными фондами ОМС, медицинскими и научно-медицинскими организациями, страховыми медицинскими организациями, научными обществами, профессиональными медицинскими общественными организациями, общественными объединениями больных, группой специалистов. Рабочая группа в инициативном порядке собирается на первое заседание, на котором рассматривается список возможных экспертов, привлекаемых к разработке нормативного документа, определяется руководитель рабочей группы, делопроизводитель, учреждение, ответственное за делопроизводство по нормативному документу и, в последующем, - за его мониторирование, регламент работы рабочей группы, формируется предложение на разработку нормативного документа. Каждый эксперт вправе предложить дополнительных членов рабочей группы, число членов рабочей группы не ограничивается, никто не может отказать эксперту во включении в состав рабочей группы. Эксперт может быть кооптирован в состав рабочей группы по рекомендации одного из ее членов или по письменному направлению организации, в которой эксперт работает с обоснованием необходимости включения его в рабочую группу. Исключение кого-либо из экспертов из рабочей группы в процессе разработки нормативного документа не допустимо иначе как по письменному заявлению самого эксперта. В проекте нормативного документа, передаваемого на рассмотрение в Орган по стандартизации, должны быть личные росписи всех экспертов, участвовавших в его разработке в качестве авторов. Все решения рабочая группа принимает на основе согласия (консенсуса). Личное присутствие всех экспертов на заседаниях рабочей группы не обязательно, возможны внесение в письменном виде дополнений и изменений заочно, что должно быть отражено в регламенте работы рабочей группы. Все предложения по включению (исключению) определенных позиций в нормативный документ должны быть обоснованы в письменном виде, решения по степени обоснованности должны быть изложены в нормативном документе. Все предложения по изменениям и дополнениям к порядку разработки стандартов технологии выполнения простых медицинских услуг, регламентированному настоящим ОСТом ТПМУ, выносятся рабочей группой на рассмотрение специально создаваемой при Органе по стандартизации профильной комиссии (далее по тексту Комиссии). Задачей ее является более детальное рассмотрение вопросов, касающихся разработки, ведения и обновления нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении. Комиссия принимает окончательное решение, обязательное для всех участников разработки нормативного документа. 02.02 Критерии и признаки, используемые при |
чувствительность - частота положительных результатов при наличии определенного заболевания (с указанием чувствительности при основных заболеваниях); |
|
специфичность - частота отрицательного результата при отсутствии заболевания (с указанием специфичности при основных заболеваниях); |
|
прогностическая ценность - вероятность заболевания при положительном результате и вероятность отсутствия - при отрицательном; |
|
отношение правдоподобия - отношение вероятности данного результата у лиц с заболеванием к вероятности данного результата у лиц без заболевания; |
|
безопасность метода - суммарная частота побочных эффектов и осложнений при применении данного метода диагностики с приведением их полного перечня; |
|
ориентировочную стоимость метода исследования с учетом капитальных затрат, текущих прямых и косвенных расходов; |
|
соотношение стоимость/эффективность - ориентировочные расчеты по стоимостной целесообразности использования того или иного метода диагностики при основных социально значимых заболеваниях. |
|
Для методов профилактики, лечения, реабилитации: |
|
действенность - частота доказанных положительных эффектов, полученных в рандомизированных клинических исследованиях при определенных заболеваниях; |
|
эффективность - частота доказанных положительных результатов лечения при определенном заболевании в нерандомизированных когортах больных; |
|
выборочность - частота доказанных нулевых или отрицательных результатов при определенном заболевании; |
|
терапевтическая ценность - отношение эффективности к выборочности; |
|
безопасность метода - суммарная частота побочных эффектов и осложнений при применении данного метода лечения; нередко рассчитывается как частота возникновения смертельных или иных тяжелых осложнений на миллион врачебных назначений или выполненных простых услуг; |
|
степень доступности - отношение числа граждан страны, которые могут получить своевременно данную услугу с учетом территориальных особенностей регионов и разобщенности медицинских учреждений, наличия соответствующего оборудования и специалистов к числу граждан, не могущих своевременно получить такую услугу; |
|
ориентировочная стоимость метода лечения с учетом капитальных затрат, прямых и косвенных расходов; |
|
Для дополнительных методов (уход, вспомогательные простые медицинские услуги) |
|
безопасность метода - суммарная частота побочных эффектов и осложнений при применении данного вспомогательного метода; |
|
степень доступности - отношение числа граждан страны, которые могут получить своевременно данную услугу с учетом территориальных особенностей регионов и разобщенности медицинских учреждений, наличия соответствующего оборудования и специалистов к числу граждан, не могущих своевременно получить такую услугу; |
|
ориентировочная стоимость вспомогательного метода с учетом капитальных затрат, прямых и косвенных расходов; |
|
оценка соотношения стоимость/эффективность или иные экономические расчеты. |
Эксперты при разработке каждого ОСТа ТПМУ должны ответить на все поставленные выше вопросы, что должно найти отражение в тексте документа. В случае отсутствия информации или однозначных ответов эксперты должны сделать соответствующую запись в нормативном документе.
02.03 Экспертиза проектов стандартов
технологий выполнения ПМУ
Экспертиза (рецензирование) проекта стандарта технологии выполнения ПМУ осуществляется по направлению разработчиков ОСТа в соответствии с решением Органа по стандартизации. Порядок рецензирования регламентирован .
При проведении экспертизы независимый эксперт (рецензент) должен в письменном виде дать ответы наследующие вопросы:
Представленный проект отраслевого стандарта технологии выполнения ПМУ ведения больных Вам понятен? |
|
Ваше отношение к актуальности отраслевого стандарта технологии выполнения ПМУ? |
|
Представленный отраслевой стандарт технологии выполнения ПМУ будет полезен (бесполезен) для практического здравоохранения и в чем его польза (отсутствие пользы, вред)? |
|
Литература по отраслевому стандарту технологии выполнения ПМУ представлена достаточно полно, ничего из имеющихся сведений не пропущено, данные изложены адекватно? |
|
Краткое изложение доказательств и заключений экспертов приемлемых для решения поставленных задач. |
|
Я согласен со всеми требованиями отраслевого стандарта технологии выполнения ПМУ (я не согласен со следующими требованиями отраслевого стандарта технологии выполнения ПМУ). |
|
Я буду использовать представленный отраслевой стандарт технологии выполнения ПМУ в своей практике (я не буду использовать отраслевой стандарт технологии выполнения ПМУ без существенной переделки (какой)). |
|
Дополнительная информация по представленному проекту отраслевого стандарта технологии выполнения ПМУ. |
По решению Комиссии Органа по стандартизации перечень и формулировки вопросов, поставленных перед экспертом, могут быть изменены в установленном порядке.
Эксперт отвечает на все поставленные перед ним вопросы в письменном виде в срок до 30 дней с момента получения проекта нормативного документа. В случае необходимости продления срока экспертизы эксперт в письменном виде сообщает об этом в рабочую группу с указанием сроков окончания экспертизы и обоснованием сроков переноса ее окончания Рабочая группа не вправе отказать эксперту на увеличение общего срока экспертизы до 60 дней. Более длительные сроки экспертизы ОСТа не предусматриваются.
В случае отсутствия в установленные сроки письменного заключения по представленному проекту нормативного документа устанавливается, что эксперт согласен со всеми пунктами представленного проекта нормативного документа.
02.04 Апробация проектов отраслевых
стандартов технологий выполнения ПМУ
Общий порядок апробации отраслевых нормативных документов регламентирован отраслевым стандартом 91500.01.0002-2000 "Порядок апробации и опытного внедрения проектов нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении" .
Необходимость апробации проекта стандарта технологии выполнения ПМУ или отдельных его разделов (методик) устанавливается Комиссией Органа по стандартизации при утверждении технического задания на разработку ОСТа технологии выполнения ПМУ. Апробация (испытание) ОСТа технологии выполнения ПМУ выполняется по программе, разработанной экспертами и утверждаемой Комиссией Органа по стандартизации с учетом правил и норм клинических исследований, включал число больных, входящих в испытание, критерии оценки эффективности и безопасности технологий выполнения ПМУ, правовых и этических аспектов. Число организаций может быть уменьшено в случае обоснованной необходимости решением Комиссии Органа по стандартизации. Результаты экспертизы и апробации рассматриваются на заседании Комиссии и, в случае положительного решения проект стандарта технологии выполнения ПМУ, передается на рассмотрение Органа по стандартизации для последующего принятия и введения в действие Министерством здравоохранения Российской Федерации. В случае отрицательного решения соответствующей комиссии документ возвращается разработчику для устранения замечаний и, при необходимости, для повторной экспертизы и (или) апробации.
02.05 Внедрение отраслевых стандартов
технологий выполнения ПМУ
Общий порядок внедрения отраслевых нормативных документов регламентирован .
Внедрение ОСТов технологий выполнения ПМУ предусматривает использование отраслевых стандартов технологии выполнения ПМУ в медицинских учреждениях Российской Федерации соответствующего звена здравоохранения и профильности вне зависимости от ведомственной принадлежности и формы собственности. Порядок мониторирования результатов применения соответствующего ОСТа организациями-мониторами, сбор информации организацией-разработчиком, ответственной за мониторирование ОСТа, обобщение результатов мониторирования рабочей группой, внесение рабочей группой дополнений и изменений к стандарту технологии выполнения ПМУ выполняется в установленном порядке.
03 СТРУКТУРА ОТРАСЛЕВЫХ СТАНДАРТОВ
ТЕХНОЛОГИЙ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТЫХ
МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
03.01 Разделы отраслевых стандартов
технологий выполнения ПМУ
ОСТ технология выполнения ПМУ разделяется на четыре основные части:
03.02 Введение
Во введении приводятся сведения о разработчиках ОСТа технологии выполнение ПМУ с указанием фамилий, занимаемых должностей, адресов и телефонов по следующей схеме:
Во введении формулируются цели и задачи разработки и внедрения данного ОСТа технологии выполнения ПМУ, область применения, литературные ссылки. Целью и основными задачами разработки и внедрения отраслевых стандартов технологии выполнения ПМУ могут являться улучшение качества оказания медицинской помощи при определенных заболеваниях, обеспечение ее доступности, социально-экономические решения, внедрение новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации в клиническую практику и т.д.
Под областью применения стандарта технологии выполнения ПМУ подразумевается уровень (категория) лечебно-диагностических учреждений и их подразделений, в которых предусматривается выполнение технологий, регламентируемых данным стандартом.
Во введении дается расширенное определение ПМУ, перечень методик, приводятся данные клинической эпидемиологии, обосновывается медико-социальная значимость разработки данного нормативного документа.
Литературные ссылки содержат перечень литературы, послужившей основанием для разработки ОСТа технологии выполнения ПМУ, включая данные мета-анализа, экономические обоснования, данные обзоров, опубликованных международных и отечественных "консенсусов", сообщений из практики, оригинальные исследования, ссылки на электронные носители информации - "web-адреса", сведения из иных нормативных документов.
03.03 Требования отраслевых стандартов
технологий выполнения ПМУ
Требования ОСТа "Технологии выполнения простой медицинской услуги" разрабатываются отдельно для каждой методики выполнения услуги. Для каждой ПМУ может быть большое число методик. Эксперты в процессе создания нормативного документа должны решить вопрос о количестве методик, входящих в разрабатываемый ОСТ и все ли нижеследующие разделы должны входить в каждую методику или часть разделов может быть объединена в отдельные главы (например - трактовка результатов исследования часто не зависит от метода выполнения исследования). Выделяют следующие обязательные разделы:
Требования к специалистам и вспомогательному персоналу, включая требования к обеспечению безопасности труда медицинского персонала. |
|
Требования к условиям выполнения методики ПМУ и функциональное назначение ПМУ. |
|
Материальные ресурсы (приборы, инструментарий, реактивы, лекарственные средства, прочий расходуемый материал), необходимые для выполнения методики ПМУ. |
|
Характеристика методики выполнения ПМУ. |
|
Дополнительные сведения об особенностях выполнения методики. |
|
Достигаемые результаты и их оценка. |
|
Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации, в процессе выполнения ПМУ, к диетическим назначениям и ограничениям, к подготовке пациента (при необходимости). |
|
Форма информированного согласия пациента при выполнении методики и дополнительная информация для пациента и членов его семьи. |
|
Параметры оценки и контроля качества выполнения методики. |
|
Стоимостные характеристики методики. |
03.03.01 Требования к специалистам и
вспомогательному персоналу, включая
требования к обеспечению безопасности
труда медицинского персонала
Требования к специалистам и вспомогательному персоналу устанавливаются экспертами по следующим позициям:
Требования по безопасности труда при выполнении услуги должны содержать ссылки на соответствующие нормативные документы (ГОСТ, ОСТ, санитарные правила и нормативы, правила противопожарной безопасности, техники безопасности и др.). В случае отсутствия регламентирующих документов необходимо дать описательную характеристику безопасности условий выполнения методики ПМУ.
03.03.02 Условия выполнения методики и
функциональное назначение ПМУ
Условия оказания медицинской помощи и функциональное назначение медицинской помощи регламентированы "Основными положениями стандартизации в здравоохранении".
Для составления ОСТа технологии выполнения ПМУ выбирается пара из раздела 01 и 02. Таким образом, регламентируются условия выполнения методики и функциональное назначение ПМУ. Перечень условий оказания медицинских услуг может быть уточнен экспертами при составлении ОСТа технологии выполнения ПМУ. Таким образом, в данном разделе появляется информация следующего вида:
03.03.03 Материальные ресурсы
В разделе указываются материальные ресурсы (основные средства: приборы и инструментарий; расходуемые средства: реактивы, лекарственные средства, иммунобиологические вещества, препараты крови, перевязочные средства, прочий расходуемый материал и др.), необходимые для выполнения конкретной методики
01.03.03.03 Приборы, инструменты, изделия медицинского назначения
Указываются зарегистрированные в России в установленном порядке медицинские приборы, изделия медицинского назначения, инструментарий, оптика, химическая посуда с указанием марок приборов и приспособлений, используемые для выполнения данной методики. Для заполнения данного раздела используется Государственный Реестр медицинской техники и его ежегодные переиздания, другие источники информации, с обязательной ссылкой на нормативно-техническую документацию (технические условия, фирма и страна-производитель и др).
Указывается количество каждой единицы или пределы, в которых колеблется число медицинских приборов, изделий медицинского назначения, инструментария, приспособлений и др., необходимое для выполнения конкретней методики. Данные сводятся в таблицу:
02.03.03.03 Реактивы
Указываются зарегистрированные в России в установленном порядке реактивы, включая красители, флюоресценты, радноизотопные реактивы и вещества, рентгеноконтрастные вещества и т.д., необходимые для выполнения данной методики со ссылкой на нормативно-техническую документацию, фирму и страну-производителя. В разделе указывается количество реактива или пределы, в которых колеблется количество реактива, необходимое для выполнения методики, сроки и особенности его хранения, уничтожения, обеззараживания и т.д. По каждому реактиву составляется таблица:
03.03.03.03 Иммунобиологические
препараты и реагенты
Указываются регистрационные данные иммунобиологических препаратов и реагентов, количество каждой единицы, необходимое для выполнения методики, дополнительные сведения об особенностях использования.
04.03.03.03 Препараты крови
Указываются зарегистрированные в России в установленном порядке продукты и препараты крови, применяемые при выполнении методики. Указываются дозировка и количество продуктов и препаратов крови, необходимых для выполнения данной методики.
05.03.03.03 Лекарственные средства
На профилактическом, диагностическом, лечебном и реабилитационном этапах медицинской помощи лекарственные средства могут использоваться с целью профилактики (вакцины, сыворотки и др.), диагностики (контрасты, медикаментозные тесты и т.д.), лечения и реабилитации.
Указываются группы лекарственных средств, согласно фармакотерапевтической классификации. Указываются группы обязательного ассортимента и дополнительного ассортимента.
При расшифровке групп обязательного и дополнительного ассортиментов указываются зарегистрированные в России в установленном порядке лекарственные средства, применяемые при выполнении методики, с указанием исключительно непатентованного международного названия или заменяющего его наименования, согласно требованиям Государственного Реестра лекарственных средств. Указываются дозировка и количество лекарственного средства по каждой позиции, необходимые для выполнения данной методики.
Приводятся алгоритмы и схемы применения конкретных лекарственных средств.
Для заполнения этих разделов используется "Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств" , из которого экспертами выбираются соответствующие фармакотерапевтические группы. При необходимости эксперты дополняют список лекарственных средств, используя данные Государственного Реестра лекарственных средств, иные источники информации.
На каждое лекарственное средство, включенное в технологию выполнения ПМУ, эксперты формируют формулярную статью. Формулярные статьи на лекарственные средства формируются экспертами на основании сложившейся в России медицинской практики, с учетом международных требований, доказательств эффективности лекарственных препаратов и фармакоэкономических обоснований. Формулярная статья лекарственного средства содержит следующую информацию, сведенную в таблицу:
Для разработки формулярных статей лекарственных средств используются Протоколы ведения больных, Федеральное руководство для врачей по лекарственной терапии, данные исследований библиотеки Кокрейна, публикации в научной литературе, иные источники информации с обязательным указанием ссылок.
06.03.03.03 Прочий расходуемый материал
В данной позиции необходимо указать потребность в мягком инвентаре (салфетки, пеленки, специальная одежда и др.), хозяйственном инвентаре (емкости для хранения), дезсредствах и др., желательно с указанием количества, сведений о регистрации.
03.03.04 Характеристика методики
выполнения ПМУ
В этом разделе должна содержаться максимально конкретная и в полном объеме информация о методике выполнения ПМУ с указанием этапов, их очередности, кратности, среднего времени выполнения методики и т.д.
03.03.05 Дополнительные сведения об
особенностях выполнения методики
Дополнительные сведения о методике выполнения ПМУ приводятся с учетом определенного заболевания, синдрома, клинической ситуации, с указанием показаний, противопоказаний, предпочтительности альтернативных методик, безопасности, экономических особенностей, доказательности профилактических, диагностических, терапевтических реабилитационных эффектов и осложнений и т.д. При составлении текста нормативного документа раздел 03.01.02.04 и 03.01.02.05 решением экспертов могут быть объединены в один.
03.03.06 Достигаемые результаты
и их оценка
В данном разделе необходимо охарактеризовать те результаты, которые предполагается достигнуть при применении конкретной методики выполнения ПМУ.
Оценка результатов применения ПМУ в клинической практике производится путем анализа данных экономических исследований, метаанализа, обзоров, опубликованных международных и отечественных консенсусов, других источников информации с указанием ссылок.
ОСТ технологии выполнения ПМУ функционального профилактического назначения приводятся данные по снижению" заболеваемости, смертности и иные, характерные для данной ПМУ.
В ОСТе технологии выполнения ПМУ функционального диагностического назначения приводятся сведения о нормах (нормальных показателях), вариантах отклонения от нормы, трактовке отклонений от нормы, о чувствительности специфичности, прогностической ценности, отношении правдоподобия.
В ОСТе технологии выполнения ПМУ функционального лечебного или профилактического назначения эксперты используют классификатор исходов заболеваний, согласно ОСТу 91500.09.0001-1999 "Протоколы ведения больных. Общие требования" , выбирая соответствующий исход. Эксперты вносят в таблицы наименование исхода, экспертным путем оценивают частоту возникновения исхода, дают описание критериев и признаков данного исхода, указывают ориентировочное время достижения исхода.
Наименование исхода | Частота развития исхода | Критерии и признаки исхода при данной методике | Ориентировочное время достижения исхода |
03.03.07 Требования к режиму труда, отдыха,
лечения или реабилитации, к диетическим
назначениям и ограничениям, к подготовке
пациента в процессе выполнения ПМУ
В этот раздел вносятся требования (рекомендации) по ограничению физических или иных нагрузок, выполнению дополнительных нагрузок, изменению в образе жизни пациента, которые могут существенным образом отразиться на выполнении ПМУ и которые должны быть рекомендованы для выполнения пациентом. В случае отсутствия специальных рекомендаций в этом разделе должно быть указано, что дополнительные рекомендации, назначения и ограничения режима труда, отдыха, лечения или реабилитации не предусмотрены.
Требования к диетическим назначениям и ограничениям могут включать ссылки на утвержденные в установленном порядке диеты, или описание соответствующих диетических назначений. В случае отсутствия специальных рекомендаций в этом разделе должно быть указано, что диетические назначения и ограничения не предусмотрены.
В разделе указываются конкретные требования к подготовке пациента, без выполнения которых невозможно получение предполагаемых результатов по методике выполнения ПМУ.
03.03.08 Форма информированного согласия
пациента при выполнении методики и дополнительная
информация для пациента и членов его семьи
Форма информированного согласия при выполнении ПМУ разрабатывается в случаях, если пациент непосредственно участвует (активно или пассивно) в процессе выполнения ПМУ с учетом особенностей каждой методики. Решение о необходимости разработки формы информированного согласия принимается Комиссией Органа по стандартизации при рассмотрении технического задания на разработку нормативного документа по представлению рабочей группы.
Форма информированного согласия при выполнении ПМУ должна включать общие сведения о:
При наличии в методике потенциально опасных для жизни и здоровья пациента методов (средств) профилактики, диагностики и лечения эксперты должны выделить их в отдельный раздел информированного согласия и привести сведения о возможных осложнениях, методах их профилактики и коррекции.
При разработке формы информированного согласия необходимо учитывать сложившиеся в стране традиции, особенности менталитета, национальные и религиозные ограничения.
Дополнительная информация для пациента и членов его семьи включает сведения по уходу за пациентом, особенностям его питания, режима, приема медикаментов в рамках выполнения методики, информацию о подготовке пациента к выполнению методики, в некоторых случаях - информацию по выполнению более сложных методик (например: перитонеального диализа, постоянной малопоточной оксигенации) и т.д.
03.03.09 Параметры оценки и контроля
качества выполнения методики
В разделе отражаются конкретные сведения о том, каким образом будет производиться оценка выполнения методики, и по каким параметрам будет контролироваться качество выполнения методики, вопросы метрологических поверок и точностного контроля.
03.03.10 Стоимостные характеристики
технологий выполнения ПМУ
В данном разделе указывается ориентировочная стоимость технологии выполнения простой медицинской услуги, исходя из стоимости минимального набора лекарственных средств, расходных материалов, реактивов, иммунобиологических материалов и т.д. для одной или нескольких методик. Стоимость должна быть приведена в виде коэффициента к временным затратам труда (единицы трудозатрат), с учетом трудозатрат всего медицинского персонала, участвующего в выполнении услуги, если иное не предусмотрено действующим законодательством или иными нормативными актами.
03.04 Графическое, схематические и табличное
представление технологий выполнения ПМУ
В этом разделе при необходимости приводятся графики, таблицы и схемы, отражающие процесс выполнения или мониторирования методики, позволяющие упростить прием решения специалистами.
03.05 Формулы, расчеты, номограммы,
бланки и другая документация
(при необходимости)
Приводятся формы бланков, специальных графиков, таблиц, номограмм. журналов, используемых для расчетов, документирования и отражения результатов выполнения методики ПМУ.
03.06 Мониторирование отраслевого
стандарта технологий выполнения ПМУ
Данный раздел разрабатывается рабочей группой и состоит из следующих пунктов:
Перечень учреждений, ответственных за мониторинг и оценку эффективности выполнения методик с указанием их адреса и телефона ответственного лица (преимущественно - федеральные центры, институты и др. крупные научно-исследовательские медицинские организации, имеющие в своем составе оргметодотделы). |
|
Перечень учреждений, непосредственно участвующих в мониторировании методик с указанием их адреса и телефона ответственного лица (преимущественно - областные, краевые и городские больницы, центральные районные больницы, станции скорой медицинской помощи и т.д.). |
|
Критерии и методология мониторинга и оценки эффективности выполнения методик ПМУ. |
|
Принципы рандомизации (при необходимости). |
|
Порядок оценки и документирования побочных эффектов и развития осложнений (при необходимости). |
|
Порядок исключения пациентов из исследований, связанных с мониторингом (при необходимости). |
|
Промежуточная оценка и внесение изменений в методики. |
|
При необходимости параметры оценки качества жизни при выполнении методики (параметры внешней оценки и параметры самооценки пациентом, вопросники). |
|
Оценка стоимости выполнения методики. |
|
Сравнение результатов. |
|
Порядок формирования отчета о результатах использования методики и его форма. |
|
Литература и публикации по результатам применения методики. |
Текст документа сверен по:
официальная рассылка
Стандарты работы медицинской организации. «Стандарт ведения врачебного приема. Клиентоориентированный сервис»
Не секрет, что большинство врачей медицинских организаций — это совместители, т.е. врачи приходят на записанных клиентов в свои часы работы.
Все эти врачи уже где-то работают, а большинство из них работают в лечебно- оздоровительных учреждениях государственной бюджетной медицины. У каждого доктора свое понимание, как работать с пациентом, свой опыт ведения врачебного приёма. Зачастую в такой ситуации врачи коммерческого медицинского центра, куда они пришли, в их понимании, на подработку, даже не знают друг друга. Не говоря уж о единых методах и технологиях ведения врачебного приема, процесса оказания медицинской услуги в конкретном медицинском центре.
Но самое главное — что многие врачи, пришедшие в частную медицину, не понимают разницы в подходах работы с пациентом в бюджетной и коммерческой медицине. В их работе отсутствует культура клиентоориентированного сервиса. Поэтому руководителю медицинского центра, главному врачу необходимо кропотливо и системно работать с каждым врачом по формированию этой культуры для того, чтобы клиенты коммерческого медицинского центра почувствовали разницу в оказании медицинской услуги в частном медицинском центре и бюджетной поликлинике и приходили к вам снова и снова.
Для такой работы с врачами коммерческого медицинского центра/клиники и необходим «Стандарт ведения врачебного приема», в котором детально описаны как конкретное руководство взаимодействия с пациентом, все элементы клиентоориентированного сервиса.
Не менее важно выработать единый подход в оказании медицинской услуги и ведении пациента для всего медицинского центра/клиники.
К сожалению, в большинстве частных медицинских центров, такой подход отсутствует, а если он и есть в понимании руководителя медицинского центра и его ведущих специалистов, то он не формализован, все на словах, а значит не очевидно, что такое понимание есть у всего врачебного персонала медицинского центра/клиники. Все это ведет к потере клиентов, потере прибыли медицинского центра.
Опишу стандартный подход в оказании медицинской услуги для многих частных медицинских центров.
Итак, в неком медицинском центре есть набор медицинских услуг, под которые получена медицинская лицензия. Приглашаются под этот набор услуг врачи. Далее врачи ведут прием и лечение, как они привыкли это делать на других своих работах. В назначенный час приходит пациент к врачу, ему провели консультативный прием, выписали лечение в рамках своей нозологии. И все! Дальше врач не вспоминает про своего пациента, пока он не запишется к нему на прием. Нет системы ведения пациента и системного лечебного процесса, характерного для данного конкретного медицинского центра. Чтобы исправить эту ситуацию, опять же необходимо разработать свой корпоративный «Стандарт ведения врачебного приема», в котором устанавливаются ваши конкретные технологии и требования.
Для того, чтобы такой стандарт появился, необходимо, прежде всего, разработать концепцию ведения лечебного процесса для вашего медицинского центра/клиники. Например, в рамках такой концепции может быть принят комплексный подход в лечении пациента, в рамках которого должны быть в определенных ситуациях междисциплинарные врачебные консилиумы. Такие консилиумы позволяют выработать индивидуальную программу лечения для пациента и значительно повысить эффективность лечебного процесса и принести дополнительную прибыль медицинскому центру.
После принятой концепции разрабатывается документ «Стандарт ведения врачебного приема». По этому стандарту проводятся инструктажи с каждым врачом медицинского центра. Для контроля установленных в этом стандарте требований тоже должна быть специальная процедура контроля качества медицинской услуги, также описанная как стандарт вашего медицинского центра, например, стандарт «Контроль и оценка качества врачебного приема и лечебного процесса». За выполнение этой процедуры в вашем медицинском центре/клинике, должен быть определен специалист, например эксперт по контролю качества медицинской услуги или главный врач.
Внедрение в работу медицинского центра/клиники таких технологий как , стандарт , значительно повысят удовлетворенность вашим медицинским центром/клиникой ваших пациентов, которые будут приходить к вам снова и снова, т.е. количество повторных приемов увеличится как минимум вдвое, а значит вдвое увечится прибыль медицинского центра.
Познакомьтесь с подробным содержанием стандарта клиентоориентированного сервиса для врачей — «Стандарт ведения врачебного приема» и другими стандартами работы медицинской организации в «Каталоге стандартов работы медицинской организации»
Получите бесплатно выдержки из стандартов прямо сейчас на ваш e-mail в Каталоге Стандартов работы мед. центра/клиники.В заявке пишите «Каталог стандартов»
